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CAPA Maturity Assessment (CMA) – La única herramienta digital para medir y elevar la madurez real de tu sistema CAPA en la industria farmacéutica

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CMA: Evaluación Automatizada de Madurez en Sistema CAPA para Pharma GMP

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CMA – CAPA Maturity Assessment

Name: CAPA Maturity Assessment (CMA) – La única herramienta digital para medir y elevar la madurez real de tu sistema CAPA en la industria farmacéutica
Brand: Pharma Next IQ
Price: 110.00 CHF
Availability: InStock

DESARROLLADO POR EXPERTO CON +20 AÑOS EN QA PHARMA

La única herramienta digital diseñada específicamente para evaluar y elevar la madurez real de tu sistema de Acciones Correctivas y Preventivas (CAPA) en la industria farmacéutica.

20+ años QA multinacionales Compliance global Experiencia en inspecciones ICH Q10/Q9 expert CAPA specialist

Con +20 años liderando QA y compliance en multinacionales pharma, he visto cómo un sistema CAPA débil genera no conformidades visibles en EudraGMDP, retrasos en auditorías y pérdida de confianza de clientes. CMA resuelve eso de forma pragmática y ejecutable.

¿El problema que resuelve?

Antes: Evaluación manual

Checklists genéricos, plantillas Excel obsoletas, sin verificación de efectividad real y gaps que se descubren en inspecciones.

Después: CMA Automatizado

Framework estratégico alineado con ICH Q10, EU GMP y FDA QMM. Evaluación completa en minutos con radar chart, matriz 2x2 y conclusiones IA.

Alineado con las principales regulaciones:

ICH Q10 EU GMP Chapter 1 EU GMP Annex 15 21 CFR 211.100 21 CFR 211.192 ICH Q9(R1) FDA QMM

¿Por qué CMA es diferente a cualquier otra herramienta?

No es un checklist genérico ni una plantilla Excel. Es un framework estratégico alineado con las principales regulaciones que evalúa 16 secciones clave con puntuación ponderada según criticidad regulatoria.

16 secciones clave evaluadas:

Root Cause Analysis CAPA Effectiveness Verification Governance Trending & Data Analysis Digital Readiness People Capability Documentation Training QRM Integration Change Control Linkage Investigation Quality Metrics & KPIs Audit Trail Supplier CAPA Regulatory Reporting Continuous Improvement

Radar chart por 5 dimensiones estratégicas:

92%

RCA

68%

Effectiveness

45%

Governance

71%

Trending

83%

Digital Readiness

Matriz de riesgos 2x2 generada automáticamente:

Critical

4 riesgos

Attention

6 riesgos

Monitor

3 riesgos

Controlled

7 riesgos

Dashboard ejecutivo con KPIs:

78%

System Robustness

82%

Evidence Maturity

65%

SOP Maturity

71%

Documentation Quality

Lo que obtienes al instante

Radar chart de madurez por 5 dimensiones estratégicas
Matriz de riesgos 2x2 (Critical / Attention / Monitor / Controlled)
Dashboard ejecutivo con KPIs (System Robustness, Evidence Maturity, SOP Maturity, Documentation Quality)
Conclusión automática generada con lógica avanzada y recomendaciones priorizadas
Heatmap de áreas débiles
Exportación PDF lista para auditorías o presentaciones ejecutivas