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PharmaNext IQ es una consultoría farmacéutica de alto nivel con +25 años de experiencia internacional en QA, Regulatory, Compliance y Operational Excellence. Somos únicos e innovadores: además de asesoría experta, desarrollamos softwares propios, herramientas gratuitas, evaluaciones inteligentes que reemplazan consultores, coaching estratégico y libros especializados — porque creemos que el profesional farmacéutico merece soluciones de vanguardia, no recetas genéricas.
Softwares que automatizan tu Quality System: gestión de desviaciones, root cause, CAPA, RACI, KPIs automáticos, Project Creator, SWOT, DAFO y más. De días a minutos. ICH Q10 · GMP EU · ISPE.
Explorar softwares →Evaluaciones automáticas de todos los capítulos GMP, Data Integrity, Annex 11 & 15, ICH Q9/Q10, ISPE + Maturity Assessment de CAPA, Desviaciones y QRM. Sin consultores. Te dice exactamente dónde actuar.
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Agendar sesión gratuita →Herramientas gratuitas de acceso inmediato: checklists GMP, 5 Whys, FMEA simplificado, Problem Statement tools y más.
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Libros propios → Recomendados →Software de productividad y desarrollo personal para profesionales, emprendedores y startups: automatiza metas, análisis DAFO, Eisenhower, OKR, SMART goals y trackers de habilidades. Alcanza tus objetivos con metodología probada.
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La evaluación de auditoría que antes solo podía hacer un consultor externo — ahora automatizada, inmediata y alineada con las regulaciones más exigentes del mundo. Analiza GMP, Data Integrity, Annex 11, Annex 15, ICH Q9, ICH Q10, ISPE, FDA y EMA. Te dice exactamente dónde estás bien y dónde actuar.
Maturity scoring ICH Q10, effectiveness verification, risk-based prioritization y trending automático. Dashboards GMP regulatorios listos para auditoría. Lo que tardaba días ahora tarda minutos.
Clasificación automática de desviaciones, scoring de riesgo basado en ICH Q9 y recomendaciones regulatorias. Gestión de calidad sin improvisación — fit-to-purpose para tu proceso específico.
A3, Huddle Boards, KPI Bowls, Heijunka y Visual Management Walls — metodología Lean implementada en días, no meses. Para equipos farmacéuticos que quieren operar como las mejores del mundo.
Sistema de calidad ICH Q10 completo. Automatiza documentación, trazabilidad, control de cambios y SOPs — entregables audit-ready desde el primer día, sin configuraciones complejas.
No solo para pharma. Para cualquier profesional, emprendedor o startup que quiera automatizar sus metas, análisis DAFO, Eisenhower, OKR, SMART goals y trackers de productividad personal. Tu crecimiento, automatizado.
Con el software de FMEA automatizado reduje desviaciones un 40%. Lo que tardaba 3 días ahora son 2 horas.
Inspection Readiness me permitió preparar evidencia en horas antes de una FDA. Resultado: zero critical findings.
El software de SMART goals me ayudó a estructurar mi plan de carrera. En 6 meses pasé de coordinador a Manager QA.
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La IA genérica busca información en internet sin garantía de veracidad científica, puede generar errores regulatorios inaceptables, expone tus datos y da respuestas genéricas. PharmaNext IQ automatiza metodologías regulatorias estándar validadas, mantiene tus datos en local con privacidad total, y genera soluciones fit-to-purpose ajustadas a tu proceso específico.
Sí. Todo el software está construido sobre las regulaciones más exigentes: GMP EU, ICH Q10, FDA 21 CFR, ISPE, PIC/S y WHO GMP. Los módulos de Inspection Readiness y Maturity Assessment analizan Annex 11, Annex 15, ICH Q9 y mucho más. Clientes han superado inspecciones FDA y EMA con zero critical findings usando nuestras herramientas.
Para profesionales de QA, Regulatory Affairs, Compliance, Producción y Operaciones que quieren alcanzar la excelencia. También para emprendedores y startups que necesitan automatizar procesos y objetivos. Y para cualquier persona que quiera usar metodologías probadas para gestionar sus metas y productividad personal.
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