Deviaciones & Discrepancias Maturity Assessment: Evalúa tu Sistema de Desviaciones en Minutos sin Consultor – DDMA Automatizado (GMP & ISPE)
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DDMA – Deviation & Discrepancy Maturity Assessment
¿Cansado de desviaciones que se repiten, CAPAs que no cierran y el miedo constante a una inspección FDA o EMA?
La mayoría de los departamentos de Quality Assurance gastan miles de euros en consultores externos para saber si su sistema de desviaciones es realmente robusto… o solo "parece" que lo es.
La necesidad es clara
Necesitas saber exactamente en qué nivel de madurez estás (Governance, Investigación, RCA, CAPA, KPIs, Data Integrity, etc.) sin depender de terceros, sin subir datos a la nube y sin perder semanas en auditorías manuales.
La solución es DDMA
Esta herramienta única de Pharma Next IQ es la primera evaluación automatizada de madurez en gestión de desviaciones diseñada específicamente para la industria farmacéutica.
Lo que hace DDMA por ti
- Evalúa 16 dimensiones críticas alineadas con ICH Q10, EU GMP Chapter 1, 21 CFR 211.192 y el modelo de madurez ISPE APQ.
- Te da puntuación automática + nivel de madurez (High / Moderate / Low).
- Genera conclusiones automatizadas con lenguaje profesional listo para presentar a la dirección o inspectors.
- Incluye radar por dimensiones, matriz de riesgo 2x2 (Impacto vs Frecuencia), gráficos de barras, donut y burbujas para que veas al instante dónde está el verdadero riesgo.
- Te entrega evidencia y referencias SOP para que puedas actualizar tus procedimientos locales con fundamento regulatorio.
- Después del assessment, te propone un plan de acción priorizado para subir de nivel rápidamente y preparar tu task force de remediation.
DDMA me ahorró contratar un consultor externo de 15.000 €. En 45 minutos obtuve el radar completo de madurez, identifiqué las brechas críticas en RCA y CAPA, y generé el informe que presenté directamente al QP. Ahora mi equipo ejecuta la evaluación trimestralmente sin ayuda externa. Es la herramienta que todo QA debería tener.
¿Por qué DDMA es completamente único?
- 100% offline y local → cero riesgo de fuga de datos confidenciales.
- Tú y tu equipo lo ejecutan sin necesidad de consultor externo.
- Automatiza el cálculo de madurez, conclusiones y recomendaciones (exactamente como una IA, pero con metodología GMP/ISPE validada).
- Te da el razonamiento regulatorio listo para justificar cambios en tus SOP locales.
Beneficios reales que obtendrás
Reducción drástica
de desviaciones recurrentes
Mayor preparación
para inspecciones (menos 483s y observaciones)
Visibilidad clara
De las dimensiones donde focalizarte para crear tu task force de remediation
Base sólida
para justificar inversiones en mejora continua
¿Quieres saber en minutos si tu sistema de desviaciones está realmente preparado para una inspección o si solo estás "cruzando los dedos"?
Descarga DDMA ahora – la evaluación automatizada de madurez que los profesionales de Quality Assurance están adoptando.
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