La única herramienta digital que evalúa automáticamente la madurez real de tu sistema de Desviaciones y Discrepancias en 19 dominios regulatorios — sin consultores, sin semanas de análisis. Tú haces la evaluación. El software hace el diagnóstico. En minutos.
Más de 150 preguntas con scoring regulatorio (1–4) basado en las regulaciones más exigentes del mundo. Cada pregunta tiene su referencia oficial vinculada.
El DDMA identifica tu posición exacta en el modelo de madurez de 5 niveles y te indica el camino preciso hacia el siguiente.
Bubble chart de impacto vs frecuencia, Radar de 6 dimensiones, Risk Matrix, Compliance by Domain y Donut — todo generado automáticamente.
El DDMA no solo evalúa — te indica exactamente qué hacer, en qué orden y por qué. Basado en +25 años de experiencia regulatoria real, convertida en lógica automatizada.
Llevábamos meses sabiendo que nuestra gestión de desviaciones tenía problemas pero sin saber exactamente dónde. El DDMA nos dio en 2 horas el diagnóstico completo. Los gaps en Investigation & RCA eran exactamente lo que la FDA nos preguntó en la inspección posterior.
El dashboard ejecutivo del DDMA nos permitió presentar al VP Quality el estado real de nuestra gestión con datos concretos. Aprobaron el presupuesto de mejora en una sola reunión. Sin este tool, la conversación habría sido imposible.
Lo que más me sorprendió fue la alineación regulatoria de cada pregunta. No es un cuestionario genérico — cada criterio tiene su referencia en FDA, ICH Q10 o ISPE. Como QP, eso me da confianza para presentarlo en Management Review sin ningún cuestionamiento.
19 dominios con más de 150 preguntas: Governance, Regulatory Alignment, Scope & Typology, Process Design, Detection & Reporting, Documentation & Data Integrity, ALCOA+, Audit Trails, Classification & Risk, Investigation & RCA, Immediate Actions, CAPA Escalation, Trending & APQR, KPIs, CMO/Supplier Deviations, Audits & Inspections, IT/eQMS, Personnel Competence y Maturity & Future Readiness. Cada pregunta tiene scoring regulatorio (1–4) y referencia oficial vinculada.
No. El DDMA está diseñado para que el propio profesional QA, QP o Compliance Officer realice la evaluación de forma autónoma. El software te guía paso a paso, aplica el scoring automáticamente y genera el dashboard ejecutivo listo para presentar — sin consultores externos, sin semanas de análisis.
FDA 21 CFR Part 820 §820.100, FDA 21 CFR §211, EU GMP Chapters 1 & 5, ICH Q10, ICH Q9 Rev.1 (2023), ISO 13485:2016 §8.5.2/§8.5.3, ISPE APQ Program, PIC/S PE 009 y EU GMP Annex 11. Cada pregunta tiene su referencia regulatoria específica con link al documento oficial.
Sí, 100%. El software funciona completamente en local — en tu navegador, en tu ordenador. Ningún dato se envía a ningún servidor externo. Tus evaluaciones, resultados y evidencias permanecen bajo tu control absoluto. Sin riesgo de fuga de información confidencial de tu sistema de calidad.
Sí. El DDMA soporta múltiples Assessment Sessions — puedes crear evaluaciones para diferentes sites, departamentos, fechas o proyectos y compararlos en el dashboard. Perfecto para organizations multi-site que quieren tener una visión consolidada de su madurez de Desviaciones global.
19 dominios. 150+ preguntas regulatorias. Bubble chart, dashboard ejecutivo automático. Risk Matrix. Sin consultores. Sin fuga de datos. Resultados en horas.
✓ Acceso inmediato · ✓ Datos en local · Privacidad total · ✓ Sin consultores · ✓ Audit-ready