Deviaciones & Discrepancias Maturity Assessment: Evalúa tu Sistema de Desviaciones en Minutos sin Consultor – DDMA Automatizado (GMP & ISPE)
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DDMA – Deviation & Discrepancy Maturity Assessment
¿Cansado de desviaciones que se repiten, CAPAs que no cierran y el miedo constante a una inspección FDA o EMA?
La mayoría de los departamentos de Quality Assurance gastan miles de euros en consultores externos para saber si su sistema de desviaciones es realmente robusto… o solo "parece" que lo es.
+15.000€ es lo que gastan de media los departamentos de calidad en consultores externos para evaluar su sistema de desviaciones
La necesidad es clara
Necesitas saber exactamente en qué nivel de madurez estás (Governance, Investigación, RCA, CAPA, KPIs, Data Integrity, etc.) sin depender de terceros, sin subir datos a la nube y sin perder semanas en auditorías manuales.
Antes: Evaluación manual
Semanas de auditorías internas, dependencia de consultores externos (15.000€+), informes subjetivos y brechas que se perpetúan.
Después: DDMA Automatizado
45 minutos, evaluación autónoma, radar de madurez, conclusiones automáticas y plan de acción priorizado. Sin depender de terceros.
La solución es DDMA
Esta herramienta única de PharmaNextIQ es la primera evaluación automatizada de madurez en gestión de desviaciones diseñada específicamente para la industria farmacéutica. Un modelo exclusivo que no encontrarás en ningún otro lugar.
Lo que hace DDMA por ti
- Evalúa 16 dimensiones críticas alineadas con ICH Q10, EU GMP Chapter 1, 21 CFR 211.192 y el modelo de madurez ISPE APQ – el estándar más completo del mercado.
- Te da puntuación automática + nivel de madurez (High / Moderate / Low) para cada dimensión y global.
- Genera conclusiones automatizadas con lenguaje profesional listo para presentar a la dirección o inspectors.
- Incluye radar por dimensiones, matriz de riesgo 2x2 (Impacto vs Frecuencia), gráficos de barras, donut y burbujas para que veas al instante dónde está el verdadero riesgo.
- Te entrega evidencia y referencias SOP para que puedas actualizar tus procedimientos locales con fundamento regulatorio.
- Después del assessment, te propone un plan de acción priorizado para subir de nivel rápidamente y preparar tu task force de remediation.
¿Por qué DDMA es completamente único?
- 100% offline y local → cero riesgo de fuga de datos confidenciales. Tus datos nunca salen de tu organización.
- Tú y tu equipo lo ejecutan sin necesidad de consultor externo. Autonomía total.
- Automatiza el cálculo de madurez, conclusiones y recomendaciones (exactamente como una IA, pero con metodología GMP/ISPE validada).
- Te da el razonamiento regulatorio listo para justificar cambios en tus SOP locales ante cualquier auditoría.
- Primera herramienta de su tipo en el mercado – un modelo exclusivo que no encontrarás en ningún otro software de calidad.
Beneficios reales que obtendrás
Reducción drástica
de desviaciones recurrentes gracias a la identificación precisa de brechas
Mayor preparación
para inspecciones (menos 483s y observaciones) con evidencia regulatoria
Visibilidad clara
de las dimensiones donde focalizarte para crear tu task force de remediation
Base sólida
para justificar inversiones en mejora continua ante dirección y board
¿Quieres saber en minutos si tu sistema de desviaciones está realmente preparado para una inspección?
Descarga DDMA ahora – la evaluación automatizada de madurez que los profesionales de Quality Assurance están adoptando.
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